3月11日，濟南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊副大隊長翟金亮向外界透漏一起疫苗非法經營案，自2010年以來，龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學校畢業(yè)的女兒孫某，從陜西、重慶、吉林等10余個省市的業(yè)務員或疫苗販子手中，低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗)，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。
此事曝出后，迅速引起了國家食品藥品監(jiān)督管理局的重視。國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人18日表示，食藥監(jiān)總局已責成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計生部門，立即查清疫苗等相關產品的來源和流向，將第一時間向社會公開相關信息。
19日，國家食藥監(jiān)總局連夜再發(fā)兩文：要求各藥品生產經營使用單位要立即展開自查;地方各級食品藥品監(jiān)管部門要密切關注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索;會同公安機關立案調查，盡快核實涉案嫌疑人身份，及時查明疫苗非法購銷情況。
通知要求，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的涉案嫌疑人員，應在2016年3月23日前向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機關主動報告違法經營疫苗情況，包括疫苗的品種、來源、去向等。各藥品生產經營使用單位要立即開展自查，凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個人銷售疫苗情形的，應在2016年3月25日前主動向當地食品藥品監(jiān)管部門或公安機關報告。
向個人銷售疫苗的，應報告銷售的品種、數量、標示生產企業(yè)名稱、批號、銷售去向、銷售時間等;從非法渠道購入疫苗的，應報告來源以及購入疫苗的品種、數量、標示生產企業(yè)名稱、批號、購入時間等;已經使用或繼續(xù)銷售的，還應報告使用或銷售的詳細情況。
地方各級食品藥品監(jiān)管部門要密切關注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，會同公安機關立案調查，盡快核實涉案嫌疑人身份，及時查明疫苗非法購銷情況。對向龐某銷售疫苗的線索，要查明銷售單位和人員，及銷售的品種、數量等;對從龐某購進疫苗的線索，要查明購進單位和人員，及購進的品種、數量等。對醫(yī)療衛(wèi)生機構購入、使用涉案疫苗以及相關人員涉案的線索，要及時通報當地衛(wèi)生計生部門，以便查明最終銷售去向及使用人員情況。上述調查情況，要逐級向上級食品藥品監(jiān)管部門報告，并及時向社會公布。
通知要求，各地食品藥品監(jiān)管部門在案件查辦中，發(fā)現涉案產品流向涉及其他省(區(qū)、市)的，要及時通報相關地區(qū)組織協(xié)查。在案件查處中，要主動加強與公安機關的協(xié)作配合，及時通報案件線索信息，對違法犯罪行為聯合查處。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要把每日案件的立案、調查、處罰等進展情況以及在案件查辦中發(fā)現的問題，于當日17時前上報總局。案件查辦進展情況要及時向社會公開。
鏈接：各地回應已開展涉案問題疫苗核查
目前，各地食藥監(jiān)部門已根據國家食品藥品監(jiān)管部門要求開展涉案問題疫苗核查。
北京：二類疫苗從國家核準企業(yè)采購
3月19日，針對山東省濟南市公安機關通報的疫苗未冷藏流入18省份一案，北京市衛(wèi)計委發(fā)布官方聲明稱，最近，該案件也引發(fā)社會關注北京市疫苗的安全問題。目前，北京市疫苗的采購流通管理，嚴格按照國務院頒發(fā)的《疫苗流通和預防接種管理條例》執(zhí)行。“可以說，北京市納入免疫規(guī)劃的疫苗是安全可靠的。”
關于北京免疫規(guī)劃用疫苗的采購供貨來源，市衛(wèi)計委介紹，北京市免疫規(guī)劃用“一類疫苗”由北京市政府相關部門招標采購，經國家核準有資質且中標的生產企業(yè)直接供貨。
北京市免疫規(guī)劃用“二類疫苗”由北京市疾病預防控制中心，從國家核準的疫苗生產企業(yè)或疫苗經營企業(yè)采購。
據介紹，疫苗經營企業(yè)均通過北京市疾病預防控制中心資質審查，包括：藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經營許可證、GSP(藥品經營質量管理規(guī)范)認證和疫苗生產企業(yè)給予的經營授權書等。
河南：暫未發(fā)現問題疫苗流入數量去向
河南省目前已經全面開始排查，截至18日晚，暫未發(fā)現問題疫苗流入數量、去向等情況。河南省食藥監(jiān)局已經和山東食藥監(jiān)局取得聯系，希望得到更多線索，以便做好排查工作。
截至目前，河南省已經安排全省所有市縣的相關部門進行全力排查，尚未發(fā)現因此次曝光的問題疫苗導致的重大醫(yī)療病例。河南省食藥監(jiān)局表示，一旦排查發(fā)現情況，將會第一時間向社會通報。
針對社會普遍關心的當前河南省內疫苗質量問題，相關負責人表示，根據國家規(guī)定，河南省內一類疫苗是經過省級統(tǒng)一招標，逐級下發(fā)的，二類疫苗絕大多數是從疾控機構逐級供應。但對于疫苗的儲存和運輸，河南省疾控部門有一整套規(guī)范和制度進行管理。
廣東：未向無資質企業(yè)或個人采購疫苗
廣東省食品藥品監(jiān)管局相關負責人18日回應，目前廣東省監(jiān)管部門已經與國家食品藥品監(jiān)督管理局聯系，協(xié)調調取非法疫苗流向數據，盡快開展核查工作。
廣東省疾控中心相關負責人介紹，廣東并未向沒有資質的任何企業(yè)或個人采購任何疫苗。
安徽：已進行徹查 目前未發(fā)現問題疫苗
安徽省食藥監(jiān)局相關負責人介紹，安徽省食藥監(jiān)局已于18日向山東省食藥監(jiān)部門聯系，要求山東提供流向安徽省的疫苗的時間、品種、批號、數量及流向地點等信息，一旦得到對方反饋，安徽省食藥監(jiān)部門將立即展開行動，進行細致排查。
另外，安徽省食藥監(jiān)局已經對轄區(qū)內所有正規(guī)渠道的疫苗批發(fā)企業(yè)進行了徹查，目前未發(fā)現有問題疫苗。
四川：將展開核查 有關結果核查后公布
四川省衛(wèi)計委、四川省食藥監(jiān)局、成都市食藥監(jiān)局等方面表示，目前，四川省食藥監(jiān)局已經召開緊急會議布置地方立即展開核查，有關結果核查后立即公布。成都市食藥監(jiān)局正在要求轄區(qū)內相關企業(yè)展開自查。 |
